FAMC 1891, Service block
Al Jazirah Al Hamra, Ras Al Khaimah, UAE адрес головного офиса

 

Сублиматор разработан и произведён строго в соответствии с условиями стандарта ПОПиККЛС (Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств - GMP)

Подробнее

Примечание

Характеристики

Примечание

Сублиматор  разработан и  произведён строго в соответствии с условиями стандарта ПОПиККЛС (Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств - GMP). Его основные достоинства:
■ Все контактирующие с продуктом детали выполнены из нержавеющей стали 316L , шероховатость поверхности Ра≤0.5. 
■ Внутреннее пространство камеры имеет плавный переход без мертвых углов, что исключает скопление продукта.
■ Разработан для пользователей, легко моющийся.
■ Варианты для стерилизации паром или химической стерилизации на выбор.
За исключением вышесказанного, наша компания может также обеспечить функции автоматического запуска CIP (очистка на месте) и SIP (стерилизация на месте) для обеспечения высокого качества очистки и стерилизации оборудования.

СТЕРИЛИЗАЦИЯ НА МЕСТЕ:

■ Использование чистого перегретого пара (121℃).
■ Оборудован охлаждающей водяной рубашкой. После стерилизации она может быстро снизить температуру в камере (если менее 20 м2, оборудование стандартной конфигурации).
■ Вариант с автоматическим пневматическим закрытием дверей.
■ Использование импортного стерилизационного фильтра для обеспечения абсолютной стерилизации подающегося в оборудование воздуха.
■ Камера и различные виды контейнеров и труб изолированы импортными изоляционными материалами, эффективно предотвращающими теплопередачу.
■ Может осуществлять постоянный контроль холодильной влажности.
■ Оборудован водоструйным насосом, отсасывающим остатки воды из камеры.

 

ОЧИСТКА НА МЕСТЕ:

■.Чистая вода под высоким давлением тщательно вымывает внутреннюю поверхность камеры и ледовый конденсатор.
■ Оснащен большим пневматическим насосом для очистки на месте
■ Подключены трубы для очистки на месте, автоматически сливающие остатки воды.
■ Использование фиксированных поворотных сопел с углом распыления 360о.
■ Шток гидросистемы оборудован сильфонами, предотвращающими утечки масла и защищающими продукт.
■ Сублиматор, произведённый нашей компанией, имеет собственную уникальную схему и необходимое пространство для  эффективного технического обслуживания и эксплуатации оборудования.
■ Прямоугольная или цилиндрическая форма сушильной камеры (один тип на выбор пользователя).
■ Горизонтальный или вертикальный ледовый конденсатор.
■ Целостным проектом предусмотрено полное и эффективное использование пространства.
■ Разборная конструкция обусловливает независимость каждого компонента, проста в эксплуатации и обслуживании.
■ Диапазон рабочих температур ледового конденсатора: -8℃(сухой режим)~+121℃(паровая стерилизация). 
■ Давление в камере: 1 Па
■ Использование сосуда, работающего под давлением промышленного стандарта: серия GB150-1998.
■ Вакуумное оборудование отвечает государственному стандарту: GB/T3163-3164
■ Соответствие правилам ПОПиККЛС и УКПЛ (Управление по контролю за продуктами и лекарствами - FDA).
■ Стандарт МЭК (Международной Электротехнической Комиссии - IEC)
■ Стандарт Электрооборудования Китая (GB)
■ Сушильная камера, полки и ледовый конденсатор выполнены из нержавеющей стали 316L.
■ Сварка вольфрамовым электродом в инертном газе позволяет избежать возникновения неочищаемых щелей и возможных утечек.
■ Места сварки трубы фотографируются рентгеном с записью инспекции и квалификационной сертификацией.
■ Шероховатость внутренней поверхности Ра ≤ 0.5, полированная.
■ Для обеспечения нормальной надежной работы допустимый уровень утечки из системы составляет ≤ 5х10-2 мбар л / с.
■ В камере не существует мертвых углов, простое и оптимальное соединение труб, легко чистится.

 

Сублиматор работает на основе лучшей холодильной системы для наилучшей заморозки продукта и конденсации пара, образующегося в процессе сублимационной сушки. Сублимационная технология предполагает наличие холодильной системы, поддерживающей низкую температуру в течение долгого периода времени, поэтому требования к холодильной системе очень высоки. Сублиматор нашей компании легко может помочь Вам в достижении Ваших целей.   

■ Использование оборудования всемирно известных брендов, например, Frascold, Danfoss, Copeland, Castel, Edwards и др.
■ Система на основе двухступенчатого полугерметичного поршневого компрессора обеспечивает наименее низкую температуру и первоклассный уровень скорости снижения температуры.

■ Электропитание системы более чем эффективно обеспечивает требуемую холодильную производительность.
■ Высокозащищенная цифровая модульная конструкция  обеспечивает нормальную и стабильную работу системы.

■ Мощная система охлаждения, инжекторная система охлаждения и другие объекты защиты поддерживают наилучшую рабочую температуру и высокую надежность системы.
■ Чувствительная система преобразователей обеспечивает работу сигнализации и своевременную защиту от аномальных эксплуатационных ситуаций.
■ Используемая система охлаждения отвечает всемирным требованиям к защите окружающей среды. Хладагенты HCFC R22 и HFCRA на выбор.
■ Специальные синтетические смазочные масла устраняют различного рода проблемы, возникающие при использовании нормального минерального масла с высокой температурой.
Вакуумная система сублиматора обеспечивает необходимые для процесса сублимационной сушки условия давления. При использовании ледового конденсатора достигается уровень вакуума, необходимый для процедуры сублимационной сушки. В стабильной работе при высоком уровне вакуума ключевым моментом является производительность вакуумного насоса и клапана, герметизация и периферийные инструменты насоса.

 

 

Характеристики

Характеристики вакуумной системы сублиматора:
■ Стандартная конфигурация с использованием двухступенчатого герметичного роторного лопастного масляного насоса фирмы Edwards.
■ По заказу: насос Edwards
■ Оснащен двумя вакууометрами для измерения уровня вакуума в сушильной камере и насоса соответственно.
■ По заказу: вакууометр конденсаторного типа.
■ Два способа управления уровнем вакуума в сушильной камере:
1. Управление открытием и закрытием впускного воздушного клапана, вводящего стерилизованный воздух из комнаты стерилизации.
2. Управление углом открытия основной отделяющей дроссельной заслонки.
Отделяющая дроссельная заслонка, расположенная между сушильной камерой и ледовым конденсатором, циркуляционный насос, осветительный прибор направленного света и другие компоненты сублиматора являются продукцией первоклассных международных и отечественных брендов.
Характеристики системы сублиматора:
■ Основная отделяющая дроссельная заслонка или дисковый клапан, установленные между сушильной камерой и ледовым конденсатором предотвращают утечки через уплотнения в обоих направлениях.
■ Лабиальная конструкция краевого уплотнения компенсирует изменение температуры и давления во время работы.
■ Эксцентричный стержень клапана и эксцентричная дроссельная заслонка устраняют износ верхних и нижних концов седла клапана при частом открывании.
■ Возможен выбор электрики пневматического привода.
■ Оригинальный импортный электрический привод может плавно регулировать угол открытия дроссельной заслонки, контролировать уровень вакуума в сушильной камере во избежание загрязнения.
■ Корпус клапана и седло упругого клапана перестраиваемого эталонного фильтра выполнены из нержавеющей стали и соответствуют стандарту ПОПиККЛС (GMP).
■ Сушильная камера и ледовый конденсатор оснащены смотровым стеклом. Смотровое стекло может быть оборудовано осветительным прибором направленного света для осуществления четкого наблюдения.
■ Система охлаждения-обогрева полок оборудованы циркуляционным насосом фирмы Grundfos, Дания; пластинчатым теплообменником, Швеция. Размер теплообменника небольшой, это снижает теплопроводность и потребление энергии, повышает эффективность холодильной системы.
Система управления сублиматора обеспечивает надежный контроль всей процедуры сублимационной сушки. В нем предусмотрены расширенные функции индикации, управления, записи, печати и сигнализации.

 

 

 

 

Характеристики системы управления сублиматора:
■ Сетевой воздушный выключатель, трансформатор и контактор переменного тока, расположенные в электрический шкафу, являются продуктами фирмы Siemens. Электрический шкаф закреплен на раме машины. Все двигатели насосов машины оснащены защитой от перегрева, электромагнитным клапаном, а замкнутая система отопления оснащена отдельной защитой.
■ Экран фирмы Mitsubishi с сенсорным дисплеем, ПЛК, индикаторные лампочки, звуковая и световая система сигнализации и т.д.
■ Приборы для измерения температуры, давления и другие компоненты могут нормально и с высокой надежностью работать при высокой температуре, очень низкой температуре, высоком уровне вакуума.
■ Система управления отображает рабочее состояние всех компонентов системы в целом, а также хранит и обрабатывает рабочую информацию и различные данные. Она осуществляет процедуру регистрации отчета всего процесса сублимационной сушки. Она включает сигнализацию при отказе или ненормальной ситуации, обеспечивает проверку технического обслуживания, при этом оператор может устанавливать и изменять данные и действия.
Наша компания руководствуется собственной внутренней системой менеджмента качества, которая обеспечивает основу для аккредитации ISO 9001. Эта система обеспечивает основу для всеобъемлющей документации по производству всех своих продуктов, поставляемых клиентам, предоставляет все подробности касательно этого оборудования.
Стандартная документация, поставляемая с каждым сублиматором:

■ Электросхема
■ Насосная и инструментальная схемы/чертежи (принципиальные)
■ Список компонентов
■ Сертификаты соответствия для ответственных элементов

■ Руководства по эксплуатации
■ Инструкция по техническому обслуживанию
■ Копии сертификатов сосудов, работающих под давлением
Также наша компания в состоянии предоставить документацию IQ и OQ, чтобы помочь клиентам с проверкой оборудования. Также доступна калибровочная документация. Эти услуги не входят в стандартный комплект поставки.

 

Модель

GZL0.5

GZL1

GZL2

GZL3

GZL6

GZL8

GZL10

GZL15

GZL20

GZL30

GZL40

GZL50

Используемая площадь

полок (м2)

0.5

1

2

3

6

8

10

15

20

30

40

50

Размер полок (мм)

405*
610

405*
610

610*
810

810*
915

915*
1215

915*
1215

1215*
1215

1215*
1615

1520*
1615

1520*
1615

1520*
1615

1520*
1615

Количество полок

2+1

4+1

4+1

4+1

5+1

7+1

7+1

8+1

10+1

10+1

16+2

20+2

Интервал полок (мм)

90

100

Уровень полок (мм/м)

±0.1

±0.1

±0.1

±0.1

±0.2

±0.2

±0.2

±0.2

±0.2

±0.2

±0.2

±0.2

Шероховатость поверхности полок (Ра)

0.8

Низшая температура полок(℃)

-50~-60

Диапазон температуры

полок (℃)

-60/+121

Форма камеры

Цилиндрическая

Прямоугольная

Полировка внутренней поверхности камеры

Зеркальная

Структура и форма ледового конденсатора

Горизонтальный цилиндр

Горизонтально-вертикальный цилиндр

Горизонтальный цилиндр

Низшая температура ледового конденсатора (℃)

-80

-80

80

-80

80

-80

80

-80

80

-80

80

-80

Вместимость льда(kg)

7.5

15

30

45

90

120

150

225

300

450

600

750

Мощность холодильника

1*5лс

1*5лс

1*10лс

1*10лс

2*10лс

2*15лс

2*15лс

2*25лс

2*30лс

3*30лс

4*30лс

4*30лс

Вакуумное всасывание (м3/ч)

18

30

40

60

80

120

160

240

350

525

700

825

Система управления

Автоматическая + ручная

Электропитание машины (кВт)

5

7.5

12

20

40

50

55

75

100

125

180

220

Количество охлаждающей воды (т/ч)

Охлаждение воздухом

2

4

4

8

12

12

20

24

36

48

48

Гидравлическая заглушка (по запросу)

Гидравлическая заглушка (по запросу) Гидравлический сильфон (по запросу)

Стерилизация на месте (по запросу)

Очистка на месте (по запросу)

Поддон сублимационной сушилки (по запросу)

Инструмент вывода схем

Общий вес (кг)

2000

3000

3500

5000

6500

7500

9000

12500

13800

17800

22800

26000

Внешний размер (Д*Ш*В (м) )

1500*
1000*
2300

2280*
950*
2520

2752*
1302*
2650

3100*
1650*
2930

3630*
1950*
3600

3630*
1950*
3600

4100*
2300*
3600

6165*
2524*
3700

6165*
2524*
4050

6165*
2800*
4050

5500*
5000*
4530

5500*
5000*
5130

иконка
Остались вопросы?
Оставьте заявку и мы ответим на все вопросы
Оставить заявку

Статьи

Все статьи

Новости

Все новости
Нужна консультация? Наши специалисты ответят на любой интересующий вопрос Задать вопрос

Вы смотрели:

Сублиматор серии GZL
Сублиматор серии GZL