Асептические системы выдувания-наполнения-герметизации (Blow - Fill - Seal)

Машина BFS выдувает термопластичный материал в контейнер, а затем автоматически завершает заполнение и запечатывание. Эта интеграция формования и запечатывания завершается в течение 11-15 секунд быстрого непрерывного цикла. Результатом является беспрепятственная асептическая работа и минимальное воздействие на окружающую среду, что обеспечивает высокий уровень стерильности.

Машина BFS производит собственные контейнеры в асептических условиях, которые не требуют стерилизации или очистки. Это также экономит транспортные расходы и повышает эффективность использования ресурсов. В отличие от сборной производственной линии, BFS занимает небольшую территорию, что может сэкономить инвестиции в инфраструктуру.

Процесс охлаждения и формования ампулы практически завершается одновременно с производством. Температура продукта незначительно повышается в начале розлива и поэтому не влияет на качество лекарства. В то же время система также контролирует такие параметры, как температура входного продукта и температура пресс-формы, чтобы дополнительно контролировать влияние теплового воздействия.

Основные этапы упаковки парентеральных растворов с использованием системы AFP

Формование

Выдувание

Наполнение

Герметизация

Выдача

С помощью высокоскоростного шнека термопластичный материал непрерывно экструдируется в трубчатую форму. Асептический воздух подается на заготовку пластиковой трубы, и заготовка проходит через форму для формовки.

Основная формовочная форма закрывается, и нижняя часть пластиковой заготовки герметизируется. Верхняя часть пластиковой заготовки находится в открытом зажиме. Асептический воздух непрерывно защищает открытую пластиковую заготовку.

Пластиковый материал формируется в контейнеры, определенные конструкцией формы, с помощью вакуума и/или асептического сжатого воздуха

Контейнеры заполняются немедленно, и воздух в контейнере вытесняется. В процессе наполнения контейнеры защищены асептическим воздухом класса А.

В то же время заготовка между верхней частью пластиковой формы и открытым защитным зажимом остаётся в полурасплавленном состоянии, а затем герметичная форма закрывается и формирует верхнюю часть контейнера и сохраняет контейнер герметичным.

После герметизации форма открывается, и контейнеры полностью сформированы, наполнены, загерметизированы и готовы к выгрузке. Затем машина начинает следующий цикл.